Nuestro laboratorio se rige bajo distintas normas y protocolos sanitarios los cuales cumplen con todos los requisitos legales que regulan la obtención y uso de terapias celulares en la República Mexicana.
En Vivo Cells innovamos en políticas de calidad y control estricto de nuestros donadores, prácticas de obtención, expansión de las células, así como tecnología dentro del laboratorio, métodos exclusivos que mejoran la atención médica y la satisfacción de nuestros pacientes.
Muestro Laboratorio
Protocolos Sanitarios y de Calidad
Por protocolos sanitarios y de calidad, solo el personal autorizado puede ingresar al laboratorio, usando vestimenta obligatoria y siguiendo normas de la OMS e ISO 90001:2015.
El laboratorio está dividido en áreas con distintos criterios de calidad para proteger los cultivos celulares.
Cuenta con zonas gris y blanca, diseñadas con esquinas curvas que evitan acumulación de partículas. Sus superficies tienen recubrimiento epóxico antiestático y resistente a químicos, humedad y microorganismos.
Ambas áreas operan con presión positiva mediante un sistema que introduce aire estéril y lo recircula con filtros HEPA.
Innovación y Procesos
Área de Incubación
Gracias a la innovación de Vivo Cells, contamos con un área de incubación para cultivos de células troncales en cuarentena y en expansión, resguardados en incubadoras Labotect C201 de tecnología avanzada para medicina regenerativa.
Estas incubadoras mantienen condiciones óptimas para el crecimiento de células troncales mesenquimales, junto con controles de calidad periódicos.
También se dispone de un microscopio invertido de epifluorescencia (MOTIC AE31E SERIES) esencial para monitorear morfología, crecimiento y confluencia celular.
Área Especial de Procesamiento
Cabinas de Bioseguridad
Nuestro laboratorio cuenta con un área especial de procesamiento con equipo altamente especializado para que las células tengan la innocuidad correspondiente. En esta área se cuenta con cabinas de bioseguridad clase A2 (ESCO A2 Air Stream; ESCO A2 Lab-; LABCONOCO A2) las cuáles son esenciales para trabajar nuestros cultivos celulares ya que son diseñadas para la protección de la muestra, asimismo en estas cabinas se realizan procesamientos como el aislamiento de células, expansión, preparación de reactivos y medios de cultivo, capacitación y envasado de células para terapia celular.
El mantenimiento y limpieza de los equipos y del laboratorio se realizan de forma periódica con la finalidad de garantizar la mayor calidad e inocuidad en nuestros cultivos y fórmulas destinadas para terapia celular.
Procesos en el Laboratorio
Contador Automático de Células
Estamos comprometidos con la calidad para cada uno de nuestros pacientes, y para ello tenemos un contador automático de células modelo LUNA IITMAutomated Cell Counter, con el que se lleva a cabo la evaluación de la densidad de células (millones de células / mililitro), también procesos con nuestros subcultivos o pasajes de células como expansión y evaluación de la viabilidad (% de células vivas y muertas) tiempo real, y la estimación de la cantidad de células al envasar los viales.
El cuidado del funcionamiento y el monitoreo a los equipos se realiza a diario y se lleva el registro de parámetros (como Incubadoras- CO2) en bitácoras destinadas para este fin, las cuales cuentan con una trazabilidad establecida en procedimientos de operación del laboratorio.
Control de Calidad de las Células
Calidad y Seguridad, Nuestra Mejor Garantía
Las células troncales mesenquimales se obtienen de donantes seleccionados bajo criterios estrictos. Los candidatos deben tener entre 19 y 35 años, no fumar, no consumir alcohol, no tener enfermedades crónico-degenerativas ni infecciones como VIH, hepatitis B o C, sífilis, clamidia o SARS-CoV-2.
Una vez aprobado el donante, se recolecta el tejido y se aíslan las células. Tras la expansión primaria, cada lote es evaluado mediante análisis microbiológicos y PCR en laboratorios externos para confirmar que son mesenquimales y seguras para su uso terapéutico.
Estudios que avalan la viabilidad y calidad de las células:
Citometría de flujo (verificación de marcadores celulares), Expresión de oncogenes (detección de mutaciones cancerígenas), Cariotipo (análisis cromosómico), Análisis microbiológicos (riesgos para la salud), Pruebas para SARS-CoV-2.
Solo con resultados favorables las células pueden aplicarse en terapias. Los resultados se incluyen en un certificado de calidad.
